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CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

来源：CDE国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供更具针对性的建议和指南。人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则…
国家卫健委官方刊物《健康报》专访左为教授

他主导了全球首个肺干细胞临床试验，开发了全球首创一类细胞新药；他是同济大学时年最年轻的教授、博士生导师；他研究的项目被评选为“2018中国医药生物技术十大进展”，本人当选“2018 中国十大创新先锋”；他留长发、爱文艺、搞创业，是导师眼中未来科学界的“摇滚乐手…
旗开得胜！广医首例肺干细胞移植临床试验治疗效果显著

由吉美瑞生左为教授团队与广州医科大学附属第一医院钟南山院士团队李时悦教授共同主导的“人自体支气管基底层细胞移植治疗慢性阻塞性肺病的实验性医学研究”于2020年4月完成首例患者入组并顺利完成首次干细胞移植。本次干细胞移植手术由李时悦教授亲自实施，患者蒋先生术…
国内首个（First-in-class）肺前体细胞新药IND获批，用于特发性肺纤维化（IPF）
吉美瑞生肺干细胞新药获临床批件

据国家药品监督管理局药品审评中心官网公布消息，江西省仙荷医学科技有限公司（简称仙荷医学）旗下的REGEND001细胞自体回输制剂，于2020年7月15日获得药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（批件号：CXSL1900019），用于治疗早、中期特发性肺纤维化。这款由仙荷医学及…
案例分享｜肺干细胞移植治疗后患者肺弥散功能完全恢复正常

受试者R先生今年66岁，早年就被诊断为支气管扩张症，反复咳嗽、咳痰已经40多年了，传统治疗了几十年也并未见明显好转，本以为可以维持原有的状态，未想最近三个月病情加重，只有躺着吸氧才能感觉好一些。都说久病成医，R觉得不能任支气管扩张症越来越严重下去，就开始积极…
2020年二季度干细胞资讯汇总

近年来，我国干细胞研究领域取得了不少进展，从机制、转化到临床研究都有了新的突破，干细胞领域的研究正以快速的步伐稳健推进着。各省的一系列相关政策也为干细胞技术的发展提供了强大的支持与保障。特此，小编汇总了2020年二季度国内干细胞领域的部分相关政策。012020年…
联手瑞金医院，肺前体细胞治疗支气管扩张项目获国家备案
国家药品审评中心主任孔繁圃：开拓细胞和基因治疗产品监管新思路

文章转载自《中国医药报》文/国家药品监督管理局药品审评中心主任孔繁圃近年来，国内外细胞和基因治疗产业发展迅速，新技术、新应用、新成果不断涌现，在恶性肿瘤、再生医学等多种疾病领域显示出巨大的应用潜力，世界上很多国家和地区均将细胞和基因治疗作为生物医药领域…
左为教授出席 2020第十一届细胞治疗线上国际研讨会

2020年6月19日，由生物谷、同济大学生命科学与技术学院和上海市免疫学研究所共同举办的2020（第十一届）细胞治疗国际研讨会在线上火热召开，大会邀约国内外领先的学术科研机构、全国各大医院、产业链上下游企业、国家监管机构、产业园区、投资机构、行业协会媒体等专业人…

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