患者招募

Patient recruitment

患者招募

Patient recruitment
入选条件:

2型糖尿病合并慢性肾脏疾病(CKD)


本项I期注册临床研究预计在全国范围内招募15-24例患者。如果您符合下述条件,请与我们联系:


入选标准:

受试者必须符合下列所有标准才能入选此项研究:

1. 签署知情同意书时年龄30~75周岁(含临界值);

2. 根据2020版《中国2型糖尿病防治指南》确诊为2型糖尿病至少1年以上;

3. 根据2022版KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes)诊断标准和2024版《中国糖尿病合并慢性肾脏病临床管理共识》诊断为CKD;

4. 自愿签署知情同意书,能够配合完成研究相关程序及检查,能较完整地记录或陈述病情变化,依从性强。


排除标准:

符合下列任一标准的受试者将被排除:

1. 筛选时处于怀孕、哺乳,或计划在使用本品后1年内妊娠的女性受试者(或男性受试者计划配偶怀孕);

2. 筛选时梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒(HCV)抗体任一检查结果为阳性者,除下列情况外:

  1)乙肝病毒携带者(仅HBsAg阳性,无肝炎症状和体征,各项肝功能检查正常或经研究者评估为无临床意义的异常肝功能指标);

  2)已治愈的丙肝患者(HCV核糖核酸[RNA]检测阴性);

3. 筛选时存在恶性肿瘤的现病史或既往史(不包括无病生存超过2年,或经研究者判断侵袭性较弱的恶性肿瘤,如非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌、膀胱癌、甲状腺癌和乳腺癌等);

4. 1型糖尿病患者;

5. 规律血液透析或腹膜透析者;


*注:具体入组事宜可咨询相关工作人员,是否符合所有入选条件,最终将由研究医生决定。


报名方式:

1、咨询电话15821807931

2、扫描下方二维码,联系我们:

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*该临床项目遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护,欢迎有意参加者前来咨询。




联系方式: 

请将病历资料(包括:肺功能弥散报告,CT诊断及片子,出院记录等)将电子文件打包为压缩包,并重命名为“当天日期-患者姓名-疾病-电话” 如 “2018.05.01-张三-间质性肺病-13012345678”发送到临床邮箱:clinical@regend.cn

请与公司的临床项目协调员联系,协调员和主任专家将共同评判您是否满足入选条件。